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12月8日，NMPA官网显示，恒瑞医药以仿制3类报产的布比卡因脂质体注射液获批上市，为国内首仿 首家过评。米内网数据显示，2022H1中国公立医疗机构终端布比卡因销售额超过1亿元，同比增长54.95%。今年以来，恒瑞医药已拿下7款首仿药。
布比卡因脂质体注射用混悬液是美国Pacira开发的一款长效缓释制剂，2011年获美国FDA批准上市，商品名Exparel。布比卡因是临床上广泛用于局部麻醉和术后镇痛的酰胺类局部麻醉剂，相比于普通注射剂5~6h的作用时间，布比卡因脂质体制剂将镇痛效果延长到72小时，更有利于手术患者的疼痛管理。
米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端布比卡因销售额超过1.6亿元，同比增长29.87%；2022年上半年其销售额超过1亿元，同比增长54.95%。
中国公立医疗机构终端布比卡因销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
国内已上市的布比卡因制剂有盐酸布比卡因注射液，共有9家企业拥有生产批文，恒瑞医药的布比卡因脂质体注射液是国内首款布比卡因脂质体制剂。
作为国内“创新药一哥”，恒瑞医药仿制管线也持续推进，但更专注于高端制剂。今年以来，恒瑞医药已有11款仿制药获批上市，其中首仿药便占了7个，包括他克莫司缓释胶囊、地夸磷索钠滴眼液、钆布醇注射液、昂丹司琼口溶膜、对乙酰氨基酚甘露醇注射液、尼莫地平口服溶液、布比卡因脂质体注射液。
2022年至今恒瑞医药首仿药获批情况
来源：米内网数据库、NMPA
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
