近日，由国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院组织开展的复方紫草油改善轻中度尿布皮炎临床症状的多中心、开放、随机对照临床研究结果在《中华皮肤科杂志》正式发布。该研究是我国首个在该疾病领域的多中心RCT大样本研究，历时最长、设计最为严谨。采用多中心、随机、阳性药平行对照的方法，在全国19家医院纳入0~12月龄轻中度尿布皮炎患儿，主要用于评价外用复方紫草油治疗轻中度尿布皮炎的临床疗效和安全性。
婴幼儿尿布皮炎（俗称红屁股，红臀，尿布疹）是婴幼儿期最常见的皮肤病之一，也是绝大多数人一生中患的第一个疾病。据估计，我国婴幼儿尿布皮炎的患病率为7%~35%，发病率高，就诊率低，诊疗不规范的特点导致不少儿童小病拖成大病，严重影响婴幼儿健康。目前国内婴幼儿尿布皮炎的预防和处理多为经验性或参考成人的临床经验，没有针对婴幼儿尿布皮炎预防和干预的高质量循证研究以及基于循证证据的预防、诊断和治疗的指导意见。
为此，作为“中国人口福利基金会妇幼关爱基金儿童健康早期干预行动”的重要部分，中国人口福利基金会妇幼关爱基金与中华医学会儿科学分会皮肤病与性病学组、中国中药协会皮肤病药物研究专业委员会儿童学组联袂开展了“尿布皮炎中医药防治临床诊断评价技术专家共识”、“复方紫草油治疗尿布皮炎多中心随机对照试验”等一系列研究项目，以期能够制定我国婴幼儿尿布皮炎的指南共识，为规范与提高我国尿布皮炎诊疗水平打下坚实基础。
本次研究结果显示，与对照药物氧化锌软膏相比，使用复方紫草油治疗婴幼儿尿布皮炎，总有效率高，能显著改善皮损严重程度，缩短皮损临床治愈时间。且不良反应少，安全性良好。同时，本研究也为后续研制《中西医联合防治婴幼儿尿布皮炎临床应用指南》提供了高质量循证证据支撑，为将来继续开展针对婴幼儿尿布皮炎预防和干预的临床研究积累了宝贵经验。
《中西医联合防治婴幼儿尿布皮炎临床应用指南》是我国首部中西医联合防治婴幼儿皮肤病类疾病的临床应用指南，是国家中医药管理局立项、中国中药协会承担的《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目第四批指南立项课题。据悉，中国中药协会后续还将开展该指南标准化项目的巡讲活动等一系列公益活动，助力指南的推广和使用，为临床提供更丰富的诊疗方式。
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