处方药有什么特别吗（细说处方药和非处方药的区别） - Q之家

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很多人对于处方药和非处方药并不是很了解，尤其是非医务人员。

药物可分为处方药和非处方药

处方药和非处方药的定义

处方药：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；

处方药英语称Prescription Drug，Ethical Drug

非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

非处方药英语称 Nonprescription Drug，在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（Over The Counter），简称OTC。

非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识（OTC）。根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。甲类非处方药标识为红色，乙类非处方药标识为绿色。

处方药和非处方药分类和管理

哪种药物可作为处方药，哪种药物可作为非处方药，不是个人或者药品生产企业所决定的，是由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行遴选并批准的。但是无论是处方药还是非处方药，其生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。

在许多国家，包括我国，是根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理的。

非处方药物的遴选原则为：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。

为什么要分类管理

除了考虑到药物安全性之外，还有一个原因是方便广大群众，一些小伤小病可以就近购药、及时用药，免去请假误工，去医院排队挂号、就诊、化验、取药等费时、费钱、费力之苦。

为了使群众更为方便，又将非处方药中安全性更高的一些药品划为乙类，乙类非处方药除可在药店出售外，还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。

处方药和非处方药都有哪些？

处方药

（1）上市的新药对其活性或副作用还要进一步观察。

（2）可产生依赖性的某些药物例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等。

（3）药物本身毒性较大，例如抗癌药物等。

（4）用于治疗某些疾病所需的特殊药品如心脑血管疾病的药物，须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。

非处方药

不需要医生处方；适应症是自我判断的病症；应用相对安全；不良反应发生率低。

非处方药主要包括感冒药、止咳药、镇痛药、助消化药、抗胃酸药、维生素类、驱虫药、滋补药、通便药、外用药、避孕药、护肤药等。被列入非处方药的药物，一般都经过较长时间的全面考察，具有疗效确切、毒副作用小、使用方便、便于贮存等优点。

注意非处方药是相对安全的药，但是其也是药品，具有药品的各种属性，虽然其安全性相对来说高一些，但并非绝对“保险”。

处方药和非处方药的广告管理

处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，仅供专业人士阅读，不得在大众传播媒介进行广告宣传。

非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

处方药和非处方药物的转换

其实，处方药和非处方药并不是一成不变的。处方药有可能转换为非处方药，而非处方药也有可能转换为处方药物。

其转换依据是我国的《药品管理法》，《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》等文件。

处方药转为非处方药

转换条件应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则，同时，药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”。

基本要求有：

1. 制剂或其成份应己在我国上市，并经过长期临床使用，同时应用比较广泛、有足够的使用人数。

2. 制剂及其成份的研究应充分，结果应明确，安全性良好。

3. 制剂及其成份具有法定质量标准，质量可控、稳定。

4. 用法用量、疗程明确，疗效确切。

5. 药品适应症应符合非处方药适应症范围，适于自我药疗。

6. 如涉及小儿、孕妇等特殊人群用药，应有明确的用药指示。

7. 给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求。

非处方药转换为处方药的也有，比如三维B片，二维钙赖氨酸片，氯霉素滴耳液，复方甘草片等。原因可能是因为安全性有待进一步观察。

处方药和非处方药哪个疗效更好？

非处方药均来自处方药，多是经过临床较长时间考验、疗效肯定，服用方便，安全性比处方药相对要高的药品。但疗效的比较不是一个简单的问题。一些处方药的疗效很好，但由于安全性问题或使用不方便等原因不能作为非处方药，另外，一些新上市的药品，虽然疗效很好，但尚缺乏较长的考察，安全性未定，也不能作为非处方药。一般就上市的处方药需经过3-5年的考察才能转为非处方药。